我國可穿戴無袖帶血壓測量設(shè)備領(lǐng)域迎來重要里程碑——首個團體標準正式落地實施。該標準由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會發(fā)布,自2026年3月14日起生效,標志著無袖帶血壓測量技術(shù)進入規(guī)范化發(fā)展的新階段。這一成果填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的標準空白,為行業(yè)技術(shù)迭代和產(chǎn)品創(chuàng)新提供了關(guān)鍵支撐。
標準制定工作由廣東醫(yī)科大學與香港醫(yī)學工程研究院聯(lián)合牽頭,匯聚了歌爾等十余家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)及科研機構(gòu)的力量。經(jīng)過多輪技術(shù)研討與專家論證,該標準最終獲得中國高血壓聯(lián)盟等權(quán)威機構(gòu)專家組全票通過。其核心價值在于構(gòu)建了覆蓋設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)驗證到臨床應(yīng)用的全鏈條規(guī)范體系,不僅與IEEE 1708國際標準及美國FDA最新指南實現(xiàn)深度對接,更通過統(tǒng)一測量精度、數(shù)據(jù)可靠性等關(guān)鍵指標,為行業(yè)樹立了可量化的技術(shù)標桿。
作為標準核心參編單位,歌爾在標準制定過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。該企業(yè)依托在MEMS傳感器、光電監(jiān)測技術(shù)及精密制造領(lǐng)域的深厚積累,為標準中涉及的核心算法、硬件性能等條款提供了大量實驗數(shù)據(jù)與技術(shù)驗證。目前,歌爾已形成覆蓋血壓監(jiān)測模組、智能穿戴設(shè)備等場景的完整解決方案,其研發(fā)的微型化光電傳感器可實現(xiàn)毫米級精度測量,為無袖帶設(shè)備的臨床適用性提供了重要技術(shù)保障。
行業(yè)專家指出,該標準的實施將加速無袖帶血壓測量技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程。傳統(tǒng)袖帶式設(shè)備存在使用不便、連續(xù)監(jiān)測能力弱等痛點,而無袖帶技術(shù)通過集成多模態(tài)生物傳感器與AI算法,可實現(xiàn)24小時動態(tài)血壓監(jiān)測。隨著標準體系的完善,相關(guān)產(chǎn)品有望在遠程醫(yī)療、慢性病管理等場景實現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用,推動數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)向更精準、更普惠的方向發(fā)展。









