格隆匯2月24日丨中國抗體-B(03681.HK)宣布，于2026年2月24日，公司同類首創(「FIC」)治療產品SM17用于治療炎癥性腸病(「IBD」)患者的新藥臨床試驗申請(「IND」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批準。該IND批準代表著SM17治療范圍從特應性皮炎(「AD」)拓展至IBD的重要里程碑，涵蓋克羅恩病(「CD」)及潰瘍性結腸炎(「UC」)等慢性、衰竭性疾病，這些疾病存在顯著未滿足的醫療需求。公司已完成針對使用SM17皮下注射劑型的健康志愿者I期橋接實驗的隨訪。有關研究數據將用作支持IBD適應癥的進展直接推進II期臨床開發。

SM17是一種全新、FIC的人源化IgG4-k單克隆抗體，旨在通過靶向II型免疫核心「警戒素(Alarmin)」分子白細胞介素25(IL-25)受體，調節II型炎癥反應。與II型固有淋巴樣細胞(ILC2s)和Th2細胞表面的IL-25受體(IL17RB)結合，SM17可抑制IL-25介導的信號傳導，并下調下游炎癥細胞因子，包括白細胞介素-4、白細胞介素-5和白細胞介素-13。該機制使SM17成為UC有前景的治療候選藥物，其中已證實IL-25發揮促炎作用。此外，SM17可通過調控Th17相關的炎癥及發揮潛在抗纖維化作用，為CD帶來益處，有助改善CD中透壁性炎癥并發癥，如腸狹窄和瘺管等。這種多機制特性使SM17區別于現有單通路療法，為難治性或復雜表型患者提供全新的治療選擇。