格隆匯3月10日丨君圣泰醫藥-B(02511.HK)發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理HTD1801用于治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。這是君圣泰醫藥提交的首個新藥上市申請,也是公司邁向產品商業化的重要里程碑。
根據披露,HTD1801已完成3項針對T2DM適應癥的多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床研究,均達主要終點和多項次要終點,在血糖、血脂、炎癥、腎功能等多個心腎代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢,充分展現了其一藥多效、綜合獲益的臨床價值。
格隆匯3月10日丨君圣泰醫藥-B(02511.HK)發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理HTD1801用于治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。這是君圣泰醫藥提交的首個新藥上市申請,也是公司邁向產品商業化的重要里程碑。
根據披露,HTD1801已完成3項針對T2DM適應癥的多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床研究,均達主要終點和多項次要終點,在血糖、血脂、炎癥、腎功能等多個心腎代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢,充分展現了其一藥多效、綜合獲益的臨床價值。