格隆匯3月13日丨宣泰醫藥(688247.SH)公布，公司參與合作開發的恩扎盧胺片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準恩扎盧胺片上市。
恩扎盧胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥為：適用于“轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療”。此外，該產品已于2025年6月獲得美國食品藥品監督管理局暫時批準。
恩扎盧胺作為第二代雄激素受體（AR）抑制劑，對AR具有更高的親和力。它不僅能夠有效阻斷雙氫睪酮與AR的結合，還能進一步抑制AR的核易位及其與DNA的轉錄結合，從而更徹底地阻斷雄激素受體信號通路。該藥物作用具有高特異性，僅拮抗AR，不會引起雄激素撤退綜合征。
