格隆匯3月23日丨榮昌生物(688331.SH)公布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,維迪西妥單抗(代號:RC48,商品名:愛地希?)用于治療HER2低表達且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準,這是維迪西妥單抗在國內(nèi)獲批的第四項適應(yīng)癥。
本品適用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個月內(nèi)復發(fā)的,不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(IHC1+或IHC2+/ISH-)且存在肝轉(zhuǎn)移的成人乳腺癌患者。











