格隆匯3月26日丨海正藥業(600267.SH)公布,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司(稱“瀚暉制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用鹽酸伊達比星(5mg)《藥品補充申請批準通知書》,瀚暉制藥藥品注射用鹽酸伊達比星(5mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用鹽酸伊達比星適用于成人未經治療的急性非淋巴細胞性白血病(ANLL)的誘導緩解和成人復發和難治性ANLL的誘導緩解,以及用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病(ALL)的二線治療,原研是輝瑞公司。
格隆匯3月26日丨海正藥業(600267.SH)公布,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司(稱“瀚暉制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用鹽酸伊達比星(5mg)《藥品補充申請批準通知書》,瀚暉制藥藥品注射用鹽酸伊達比星(5mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用鹽酸伊達比星適用于成人未經治療的急性非淋巴細胞性白血病(ANLL)的誘導緩解和成人復發和難治性ANLL的誘導緩解,以及用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病(ALL)的二線治療,原研是輝瑞公司。