3 月 27 日消息，科技媒體 MacRumors 昨日（3 月 26 日）發布博文，報道稱蘋果調整 App Store 的醫療合規，宣布即日起在美國、英國以及歐洲經濟區（EEA）上架的 App，其產品詳情頁將明確標注該應用是否屬于“受監管醫療設備”。

根據蘋果官網頁面信息，只要 App 獨立運行或作為醫療系統的一部分，用于診斷、預防、監測或治療疾病，就屬于受監管范疇。如果在 App Store 的年齡分級問卷中，被標記為“頻繁涉及醫療或治療信息”的 App，也必須強制申報醫療設備狀態。

針對符合條件的 App，開發者必須在蘋果開發者后臺提交詳細的監管信息。用戶未來可以在這些 App 的頁面上直觀地看到權威認證數據。展示內容包括歐盟制造商單號（SRN）或美國食品藥品監督管理局（FDA）的運營商編號，以及使用說明鏈接、用途聲明和安全須知。

針對不同階段的 App，蘋果給出了明確的過渡時間表。援引博文介紹，從即日起，所有新提交上架的相關 App 必須立即遵守該規定。

對于已經在架的存量 App，開發者需要在 2027 年初之前完成狀態申報。如果在截止日期前未完成合規動作，蘋果將直接停止這些 App 的版本更新權限。（故淵）