格隆匯3月31日丨復(fù)宏漢霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研發(fā)的HLXTE-HAase02(重組人透明質(zhì)酸酶注射液)(「HLXTE-HAase02」)的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。

公司擬于條件具備後于中國(guó)境內(nèi)(不包括中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū))開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。HLXTE-HAase02是公司自主研發(fā)的新型重組人透明質(zhì)酸酶(rHuPH20)，擬用于促進(jìn)皮下注射或皮下輸注藥物擴(kuò)散和吸收。HLXTE-HAase02在生理?xiàng)l件下可局部且可逆地特異性解聚皮下組織透明質(zhì)酸，增大皮下給藥體積，增強(qiáng)藥物在皮下組織內(nèi)的分散度和滲透性，進(jìn)而增加藥物的生物利用度，提高患者皮下給藥的依從性。HLXTE-HAase02擬用于皮下給藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，幫助這些藥物實(shí)現(xiàn)更有效的皮下遞送。非臨床研究顯示，HLXTE-HAase02展現(xiàn)出與已上市重組人透明質(zhì)酸產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿富钚浴?/span>

截至公告日，于全球范圍內(nèi)有約10項(xiàng)含rHuPH20的共同用藥方案獲批上市，覆蓋腫瘤、自身免疫、免疫缺陷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。