格隆匯4月8日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2026年4月8日獲悉，HSK42360片正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目。

HSK42360片是公司自主研發的一種靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑，臨床擬用于BRAFV600突變晚期實體瘤。BRAF突變為膠質瘤的重要驅動因素之一，兒童膠質瘤是最常見的兒童中樞神經系統(CNS)腫瘤，在中國境內尚無獲批上市用于BRAFV600突變的兒童膠質瘤的靶向治療，該適應癥領域仍存在巨大空白和尚未滿足的臨床需求。根據國家藥品監督管理局關于發布《化學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學藥品注冊分類的規定，本品屬于化學藥品1類。

HSK42360片目前正在開展兩項Ⅰ期臨床研究，分別針對成人實體瘤患者，以及年齡≥6歲且＜18歲的兒童惡性腦腫瘤患者。本次HSK42360片被納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)》，將極大推動該領域新藥的研發進程，助力中國創新藥物的自主發展，為中國兒童腦膠質瘤患者的治療帶來新的希望。