格隆匯2月16日丨撥康視云-B(02592.HK)宣布,公司于美利堅合眾國(「美國」)特拉華州注冊成立之全資附屬公司ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」),已完成有關于2025年12月12日向美國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交的CBT-199(一種由集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗申請(「新藥臨床試驗申請」)的審查期。由于美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已生效,臨床試驗被認定為可安全推進。
格隆匯2月16日丨撥康視云-B(02592.HK)宣布,公司于美利堅合眾國(「美國」)特拉華州注冊成立之全資附屬公司ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」),已完成有關于2025年12月12日向美國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交的CBT-199(一種由集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗申請(「新藥臨床試驗申請」)的審查期。由于美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已生效,臨床試驗被認定為可安全推進。