近日,康為世紀(688426.SH)全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司(以下簡稱“健為診斷”)傳來喜訊,其自主研發的“九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”成功獲得國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。這一成果標志著健為診斷在呼吸道病原體檢測領域取得重要突破。
據了解,健為診斷此次推出的檢測產品,運用了先進的熒光定量PCR技術,并創新性地采用凍干工藝。該試劑盒主要用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的多種呼吸道病原體核酸,檢測范圍涵蓋甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、肺炎支原體(MP)、腺病毒(ADV)以及副流感病毒Ⅰ型(PIVⅠ)、副流感病毒Ⅱ型(PIVⅡ)和副流感病毒Ⅲ型(PIVⅢ)。
呼吸道疾病作為常見且多發的疾病類型,其病原體種類繁多,快速、準確的檢測對于疾病的診斷和治療至關重要。健為診斷的這款九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒,能夠一次性檢測多種病原體,大大提高了檢測效率,為臨床診斷提供了更為便捷、可靠的檢測手段,有助于醫生更及時地制定治療方案,改善患者預后。









