格隆匯3月16日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告，近日，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司上海菌濟(jì)健康科技有限公司(以下簡稱“菌濟(jì)健康”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。菌濟(jì)健康擬于條件具備后于中國境內(nèi)1開展LBP-ShC4的I期臨床研究。

LBP-ShC4為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品，擬用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)。2025年5月，LBP-ShC4用于該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)。

截至2026年2月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對LBP-ShC4的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣0.20億元(未經(jīng)審計(jì))。

截至本公告日期(即2026年3月16日)，于全球范圍尚無用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)的活體生物治療產(chǎn)品(包括單藥或聯(lián)合治療方案)獲批上市。