格隆匯3月16日丨昊海生物科技(06826.HK)公告，上海昊海生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司上海其勝生物制劑有限公司(以下簡稱“其勝生物”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于眼內用交聯透明質酸鈉凝膠產品(以下簡稱“本產品”)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
本產品采用創新的分子線性重排交聯專利技術，用于治療孔源性視網膜脫離，適用于視網膜孔源裂孔的封閉。傳統的治療方案通常在玻璃體切除后，使用玻璃體填充物(一般為氣體或硅油)對視網膜進行頂壓，需要患者術后保持1-3個月特定體位，以幫助視網膜在生理上及功能上復位，具有體位受限、視力受擾、晶狀體損傷等負擔與遠期風險。本產品通過在裂孔處直接建立局部內聚性封堵屏障，使患者在無須長期俯臥的情況下，視網膜穩定復位，減少看護需求，極大提升患者康復期間的生活便利性和生活質量。此外，本產品有望在保證視網膜穩定、復位的同時，進一步縮短部分患者的術后早期視覺恢復過程。
本產品是公司眼底治療領域的第一款產品。本產品的獲批，不僅進一步豐富了公司眼科產品矩陣，更進一步拓寬了應用場景，標志著公司已形成覆蓋白內障、視光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的產品矩陣與業務體系。本產品在滿足多元化臨床需求的同時，持續提升公司眼科產品技術壁壘，將為公司高質量發展注入新動力。
