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長春高新：子公司GenSci128片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認定

時間：2026-03-24 19:50:47 來源：格隆匯編輯：快訊 IP：北京 發(fā)表評論無障礙通道

格隆匯3月24日｜長春高新公告，子公司金賽藥業(yè)收到FDA通知，授予GenSci128片孤兒藥資格認定（ODD），用于胃癌的治療。GenSci128片屬治療用化藥1類新藥，在美國新藥注冊類別“505b1”，是針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑，擬用于治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，涵蓋胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等。

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