格隆匯4月8日|康泰生物(300601.SZ)公告稱,公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人青少年及兒童用)于近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品進行臨床試驗。該疫苗適用于成人、青少年及兒童,用于預防百日咳、白喉、破傷風。目前國內廠家暫無吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗(成人青少年及兒童用)的產品獲批上市。此次獲批將有利于豐富公司在多聯疫苗及成人疫苗領域的產品布局,對現有在研管線形成有效補充。鑒于疫苗研發具有周期長、難度大等特點,后續臨床試驗及注冊申請存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。公司將盡快開展相關臨床試驗工作。












