格隆匯4月9日丨復宏漢霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研發的漢利康?(利妥昔單抗注射液)(「漢利康?」)新增聯合維泊妥珠單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及聯合苯達莫司汀和維泊妥珠單抗適用于不適合接受造血干細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者兩項適應癥(「本次新增適應癥」)的補充申請獲國家藥品監督管理局(「NMPA」)批準。

藥品通用名稱：利妥昔單抗注射液

商品名稱：漢利康?

劑型：注射劑

規格：100mg/10ml/瓶、500mg/50ml/瓶

注冊分類：治療用生物制品

藥品生產企業：上海復宏漢霖生物制藥有限公司(系公司之全資附屬公司)

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，同意本品修訂說明書有關內容。