上海捷諾生物科技股份有限公司在傳染病檢測領域取得重大突破，其自主研發的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式通過國家藥品監督管理局審批，獲得第三類醫療器械注冊證。這一成果標志著我國在應對新發突發傳染病方面邁出關鍵一步，為猴痘疫情防控提供了精準、高效的診斷工具。
猴痘作為人獸共患的乙類法定傳染病，其全球傳播風險持續存在?？焖?、準確的早期診斷是阻斷疫情擴散、實施臨床干預的核心環節。上海捷諾研發的試劑盒采用熒光PCR技術，通過檢測猴痘病毒F3L基因實現體外定性分析，專門針對疑似病例的皮膚病變樣本進行檢測。該產品集成了智能內標監控系統與多重污染防控機制，在確保檢測靈敏度的同時，顯著提升了操作便捷性與結果可靠性，為臨床"早發現、早隔離、早治療"提供了堅實的技術保障。
此次獲批的檢測試劑盒是中國生物"診、防、治"一體化戰略的重要組成。在預防領域，其下屬實驗室正在推進兩款創新猴痘疫苗的臨床試驗，包括首款MVA株疫苗和具有自主知識產權的復制缺陷型NTV株疫苗；在治療方面，國內首個原創猴痘治療藥物"替韋立馬"已進入臨床研究階段。隨著診斷試劑的上市，我國已形成疫苗研發、藥物治療、快速檢測的完整防控鏈條，科技支撐體系更加完備。
作為國內體外診斷行業的領軍企業，上海捷諾生物長期專注于傳染病檢測技術創新。此次猴痘試劑盒的快速獲批，既展現了企業在分子診斷領域的技術積淀，也驗證了其應對新發傳染病的應急研發能力。該產品從立項到獲批僅用時數月，體現了我國醫療器械審批制度改革的高效成果，以及產學研醫協同創新的強大動能。
業內專家指出，猴痘檢測試劑的上市將顯著提升我國公共衛生應急響應水平。隨著全球猴痘疫情呈現局部擴散態勢，該產品的推廣應用不僅能強化國內疫情防控能力，也可為國際抗疫合作提供中國方案。目前，上海捷諾正加速推進試劑盒的產業化生產，確保產品及時供應臨床需求。
