格隆匯2月6日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的HRS-4642注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

藥物名稱：HRS-4642注射液

受理號：CXHL2400083

藥物類型：化學藥品

注冊分類：1類

申請日期：2025年12月24日

擬定適應癥(或功能主治)：本品聯合吉西他濱和紫杉醇(白蛋白結合型)用于攜帶KRAS G12D突變的晚期或轉移性胰腺癌的一線治療。

理由及依據：經審核，本申請符合《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監局關于發布＜突破性治療藥物審評工作程序(試行)＞等三個文件的公告》(2020年第82號)有關要求，同意納入突破性治療藥物程序。