格隆匯3月4日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）的藥物臨床試驗獲得批準(zhǔn)。
BL-M11D1 是與 iza-bren 出自同一技術(shù)平臺、與 iza-bren 共享同一“連接子+毒素”平臺的靶向 CD33 的 ADC 藥物。截至目前，除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗外，BL-M11D1 正在國內(nèi)進行 Ib 期臨床試驗，并在美國同步進行I 期臨床試驗，其適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（r/r AML）。
