格隆匯3月9日丨復星醫藥(02196.HK)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局關于同意注射用HLX316(即靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白，以下簡稱“HLX316”)用于晚期/轉移性實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后在中國境內1開展該藥品的相關臨床研究。

HLX316系集團(即公司及控股子公司/單位，下同)利用靶向B7-H3的僅含重鏈的抗體可變區(VHH)與許可引進的唾液酸酶雙功能融合蛋白融合開發的唾液酸酶Fc融合蛋白，為一種新型、首創、靶向B7-H3的唾液酸酶異源二聚體，擬用于晚期/轉移性實體瘤治療。

截至2026年1月，集團現階段針對HLX316的累計研發投入約為人民幣6,872萬元(含許可費用；未經審計)。截至本公告日期(即2026年3月9日)，于全球范圍內尚無靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白獲批上市。