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公司問答丨前沿生物:公司FB4001已提交美國FDA的ANDA注冊申請 且零缺陷通過FDA批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查
時間:2026-03-20 17:09:52
來源:格隆匯
編輯:快訊
IP:北京
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格隆匯3月20日|有投資者在互動平臺向前沿生物提問:FB4001管線進(jìn)展?前沿生物回復(fù)稱,公司FB4001(特立帕肽注射液仿制藥,用于骨質(zhì)疏松癥治療)已提交美國FDA的ANDA注冊申請,且零缺陷通過FDA批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查,當(dāng)前處于發(fā)補(bǔ)研究階段。公司正積極推進(jìn)后續(xù)工作,并將按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),敬請持續(xù)關(guān)注公司后續(xù)公告。
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