近日,第十屆廣州國際高端醫療器械展覽會在廣州盛大舉行,這場匯聚全球醫療器械領域頂尖力量的盛會,吸引了眾多業內目光。展會現場,由新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院牽頭組織的聯合展團成為焦點,其中廣州乾宇生物技術有限公司(品牌“ACTCOLTM”)憑借其前沿技術成果,在眾多參展企業中脫穎而出。
新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院,作為國家多部委支持建設、以市場化機制運營的國家級創新平臺與專業孵化器,肩負著打通實驗室原創技術到市場產品轉化通路的重要使命。該研究院匯聚了頂尖的科研與臨床資源,尤其致力于為全球首創、技術領先的醫療器械破解“無標準可依”的共性難題。其獨創的“監管前移”成果轉化新模式,在研發早期就引入監管科學,同步規劃注冊路徑,構建起覆蓋“技術研發、轉化服務、臨床評價、投資驅動”的全鏈條服務體系。自成立以來,研究院已成功服務數百家企業,推動超50項高端器械實現轉化,成為引領產業突破的關鍵力量。
廣州乾宇生物技術有限公司是高端醫械院在生物活性材料領域成功孵化的協同創新企業代表。依托研究院的跨界協同優勢,乾宇生物攻克了醫用膠原蛋白在超高純度、低免疫原性、定制化降解及精密結構仿生等方面的系列技術瓶頸。公司提供的不僅是原料,更是為下一代高端器械量身定制的“活性基石”,實現了從關鍵生物材料到高端器械成品的完整鏈條閉環。
在本次展會上,乾宇生物重點展示了基于其核心原料開發的代表行業高門檻的醫療器械產品。其中,用于硬腦膜修復的膠原蛋白膜、用于骨再生引導的骨誘導膠原復合體等產品備受關注。值得一提的是,乾宇生物的醫用級SIS ECM與dECM原料在2025年獲得國家藥監局醫療器械主文檔備案,這些產品顯著提升了性能與臨床適用性,推動了傳統生物材料向高值化、精準治療應用的跨越。
乾宇生物公司負責人表示:“在高端醫械院的平臺上,我們與前沿臨床需求、頂尖研發資源和專業注冊規劃實現了無縫對接,這極大加速了我們的創新進程。”目前,乾宇生物的核心產品質量已實現與國際先進水平的對標與替代,為我國高端醫療器械的供應鏈安全與產業升級提供了堅實支撐。
本次高端醫械院展團的集體亮相,是創新成果的集中展示,更是“平臺賦能 + 企業創新”產業生態模式的成功驗證。這種以國家級平臺破解共性難題、以專業服務護航企業創新的“廣東模式”,正有力推動我國高端醫療器械產業突破瓶頸,向全球價值鏈更高端穩步邁進。






