中國(guó)輔助生殖產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)歷史性拐點(diǎn)。

近日，貝康醫(yī)療（02170.HK）旗下Gems系列兩款核心培養(yǎng)液產(chǎn)品——受精培養(yǎng)液和囊胚培養(yǎng)液（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20263180127、國(guó)械注進(jìn)20263180125）雙雙獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是繼今年2月Gems一步式胚胎培養(yǎng)液獲批之后，該系列全品系培養(yǎng)液矩陣在中國(guó)市場(chǎng)的又一次重磅落地。至此，中國(guó)輔助生殖市場(chǎng)迎來(lái)了第一個(gè)擁有大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐的本土全品系培養(yǎng)液品牌——不僅具備與國(guó)際一線品牌比肩的頂尖性能，更憑借本地化供應(yīng)與扎實(shí)的臨床證據(jù)，有望徹底改寫中國(guó)胚胎培養(yǎng)液的市場(chǎng)格局。

一、Gems培養(yǎng)液：源自悉尼IVF中心的30年技術(shù)沉淀，全球四大權(quán)威認(rèn)證加持

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Gems系列培養(yǎng)液的誕生與演進(jìn)，本身就是一部輔助生殖技術(shù)發(fā)展的縮影。該系列技術(shù)源自全球十大試管嬰兒成功率最高的輔助生殖醫(yī)療集團(tuán)——Genea集團(tuán)旗下的悉尼IVF中心，由“培養(yǎng)液之父”David Mortimer教授畢生研發(fā)，歷經(jīng)40年配方演進(jìn)和超過(guò)30年的臨床應(yīng)用沉淀，積累了海量的胚胎發(fā)育數(shù)據(jù)與臨床驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。

在產(chǎn)品國(guó)際化層面，Gems培養(yǎng)液此前已獲得美國(guó)FDA、歐盟CE、澳大利亞TGA三大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，成為全球輔助生殖實(shí)驗(yàn)室的“金標(biāo)準(zhǔn)”之一。目前，Gems系列產(chǎn)品已在全球20多個(gè)國(guó)家、超過(guò)600家生殖中心廣泛應(yīng)用，幫助數(shù)十萬(wàn)名健康嬰兒誕生，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷6大洲。截至2026年3月，貝康醫(yī)療已取得超過(guò)80張全球醫(yī)療器械注冊(cè)證。此次獲得NMPA注冊(cè)后，貝康醫(yī)療成為全球極少數(shù)同時(shí)斬獲FDA、CE、TGA、NMPA四大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的輔助生殖用液企業(yè)，構(gòu)筑了難以逾越的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

在臨床數(shù)據(jù)層面，Gems培養(yǎng)液的優(yōu)勢(shì)尤為突出。6500例隨訪數(shù)據(jù)顯示，使用Gems培養(yǎng)液誕生的新生兒低出生體重率僅為3.2%，先天缺陷率僅為0.4%，均顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平（分別為5.1%、0.8%）。其前身研發(fā)項(xiàng)目曾實(shí)現(xiàn)胚胎著床率從7.1%升至38.5%、臨床妊娠率從13.3%升至54.7%的跨越式提升。這些大規(guī)模的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)，是國(guó)內(nèi)任何其他本土培養(yǎng)液品牌都難以在短期內(nèi)復(fù)制和超越的。

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二、受精與囊胚培養(yǎng)液：精準(zhǔn)覆蓋全流程，協(xié)同Geri時(shí)差培養(yǎng)箱構(gòu)筑“最佳搭檔”

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此次獲證的受精培養(yǎng)液與囊胚培養(yǎng)液，與今年2月已獲批的Gems一步式胚胎培養(yǎng)液、2025年獲批的Gems胚胎處理液，共同構(gòu)成了覆蓋“受精→卵裂胚培養(yǎng)→囊胚培養(yǎng)”全流程的Gems全品系培養(yǎng)液矩陣。

受精培養(yǎng)液：專為卵母細(xì)胞和精子提供適宜的受精環(huán)境，以促進(jìn)受精。
囊胚培養(yǎng)液：適用于從第3天卵裂胚至第5—6天囊胚的培養(yǎng)，添加了多種氨基酸及維生素B12，為胚胎后期發(fā)育提供更豐富的營(yíng)養(yǎng)支持。

這兩款產(chǎn)品最大的閃光點(diǎn)，在于與貝康醫(yī)療旗下全球最先進(jìn)的Geri濕式時(shí)差培養(yǎng)箱及AI胚胎評(píng)估系統(tǒng)形成了軟硬件一體化協(xié)同。Geri是全球唯一可濕式全時(shí)差培養(yǎng)系統(tǒng)，全球裝機(jī)量超過(guò)1000臺(tái)，能夠在不干擾胚胎發(fā)育的前提下實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)。當(dāng)Geri培養(yǎng)箱搭載Gems培養(yǎng)液后，其“三重抗氧化防護(hù)網(wǎng)”可有效應(yīng)對(duì)高齡胚胎的氧化應(yīng)激難題，大幅簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室操作并確保培養(yǎng)環(huán)境穩(wěn)定。國(guó)際臨床驗(yàn)證顯示，該組合可顯著提升優(yōu)質(zhì)囊胚率與臨床妊娠率。這一“Geri+Gems+AI”三位一體的完全無(wú)干擾培養(yǎng)方案，是貝康醫(yī)療全球首發(fā)的智慧輔助生殖核心方案，任何單一培養(yǎng)液供應(yīng)商都難以復(fù)制這種軟硬件協(xié)同的閉環(huán)能力。

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三、進(jìn)口替代空間巨大：Gems強(qiáng)勢(shì)對(duì)標(biāo)Vitrolife，中國(guó)市場(chǎng)放量在即

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中國(guó)培養(yǎng)液市場(chǎng)廠家端規(guī)模約10億元，進(jìn)口率高達(dá)90%，其中瑞典Vitrolife占據(jù)主導(dǎo)份額。Gems培養(yǎng)液此前曾授權(quán)Cook進(jìn)入中國(guó)銷售，已占據(jù)約40%的市場(chǎng)認(rèn)知基礎(chǔ)，且技術(shù)已升級(jí)到第三代，是真正的“原廠嫡系”產(chǎn)品，代際優(yōu)勢(shì)明顯。隨著國(guó)家生育支持政策加碼、輔助生殖逐步納入醫(yī)保，培養(yǎng)液作為全流程必備耗材（滲透率100%），需求剛性極強(qiáng)。貝康醫(yī)療正加速推進(jìn)多中心臨床試驗(yàn)，截至目前超40家中國(guó)中心已試用，滿意度極高。2026年培養(yǎng)液預(yù)期增量收入將超過(guò)4000萬(wàn)元，未來(lái)放量可期，有望快速實(shí)現(xiàn)對(duì)Vitrolife等進(jìn)口品牌的大規(guī)模替代。

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四、全球化貝康：從“引進(jìn)來(lái)”到“走出去”的戰(zhàn)略閉環(huán)

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此次兩款培養(yǎng)液的成功獲證，是貝康醫(yī)療“海外原研技術(shù)+國(guó)內(nèi)注冊(cè)+國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)”戰(zhàn)略路徑的最新成果。2023年，貝康醫(yī)療完成對(duì)Genea Biomedx及其子公司的收購(gòu)，一舉吸納其30年歷史的品牌、全線產(chǎn)品及全球銷售渠道。如今，貝康已從PGT基因檢測(cè)起家的IVD企業(yè)，轉(zhuǎn)型為真正的全球化輔助生殖綜合平臺(tái)——海外收入占比已提升至44%，毛利率攀升至53.0%，經(jīng)營(yíng)虧損收窄21%。公司在蘇州設(shè)立超7萬(wàn)平方米的全球總部，并在新加坡、英國(guó)、西班牙、澳大利亞、美國(guó)等地設(shè)立海外辦公室，形成輻射全球6大洲的銷售網(wǎng)絡(luò)。

在“引進(jìn)來(lái)”層面，貝康將國(guó)際頂尖產(chǎn)品通過(guò)NMPA注冊(cè)落地中國(guó)，實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)；在“走出去”層面，貝康借助Genea的全球網(wǎng)絡(luò)，將自主研發(fā)的超低溫存儲(chǔ)儀、全自動(dòng)智能精子質(zhì)量分析儀等“中國(guó)智造”推向全球。雙向賦能的戰(zhàn)略閉環(huán)已經(jīng)形成，貝康醫(yī)療已成為輔助生殖領(lǐng)域“中國(guó)研發(fā)、全球應(yīng)用”的標(biāo)桿企業(yè)。

從投資視角看，貝康醫(yī)療此次兩款培養(yǎng)液獲證釋放出多重積極信號(hào)：

第一，全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)構(gòu)筑護(hù)城河。貝康擁有PGT基因檢測(cè)試劑盒（國(guó)內(nèi)唯一全自主國(guó)產(chǎn)化合規(guī)體系，占中國(guó)PGT合規(guī)市場(chǎng)超50%份額）、Geri全時(shí)差培養(yǎng)箱、Gems全品系培養(yǎng)液三大核心產(chǎn)品線，能夠?yàn)樯持行奶峁┮徽臼浇鉀Q方案，形成強(qiáng)大的客戶粘性。

第二，培養(yǎng)液放量周期開(kāi)啟，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性增強(qiáng)。2026年培養(yǎng)液預(yù)期增量收入超4000萬(wàn)元，多中心臨床推進(jìn)與市場(chǎng)滲透同步進(jìn)行，國(guó)產(chǎn)替代邏輯清晰，有望成為公司收入增長(zhǎng)的核心引擎。

第三，政策紅利持續(xù)釋放。國(guó)家生育支持政策加碼、輔助生殖逐步納入醫(yī)保，直接拉動(dòng)核心耗材需求。在國(guó)產(chǎn)替代的國(guó)家戰(zhàn)略下，貝康作為輔助生殖國(guó)產(chǎn)化標(biāo)桿，將持續(xù)受益。

第四，全球化協(xié)同打開(kāi)長(zhǎng)期成長(zhǎng)天花板。貝康擁有全球80多張注冊(cè)證、覆蓋60多個(gè)國(guó)家900余家生殖中心。憑借BMX的全球銷售網(wǎng)絡(luò)與研發(fā)資源，未來(lái)有望將更多創(chuàng)新產(chǎn)品推向全球，實(shí)現(xiàn)收入來(lái)源的多元化。

從IVD企業(yè)到IVF全場(chǎng)景AI平臺(tái)，從中國(guó)本土到全球布局，貝康醫(yī)療正以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)、全產(chǎn)業(yè)鏈布局和全球化戰(zhàn)略，重塑中國(guó)輔助生殖行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于投資者而言，當(dāng)?shù)谝粋€(gè)擁有大規(guī)模臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中國(guó)本土全品系培養(yǎng)液品牌強(qiáng)勢(shì)歸來(lái)，當(dāng)國(guó)產(chǎn)替代從“概念”變?yōu)椤艾F(xiàn)實(shí)”，貝康醫(yī)療無(wú)疑正處于價(jià)值發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。隨著Gems系列產(chǎn)品矩陣的持續(xù)完善與市場(chǎng)推廣的全面鋪開(kāi)，公司有望在百億級(jí)輔助生殖耗材市場(chǎng)中搶占核心賽道，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入持續(xù)動(dòng)力，也為長(zhǎng)期投資者帶來(lái)豐厚的價(jià)值回報(bào)。