格隆匯4月14日丨復星醫藥(600196.SH)公布，公司控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司（以下合稱“復星凱瑞”）收到國家藥品監督管理局關于同意FKC289注射液（以下簡稱“FKC289”）用于（1）復發/難治原發性輕鏈淀粉樣變、（2）復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨床試驗的批準。復星凱瑞擬于條件具備后于中國境內1開展該藥品的相關臨床研究。

FKC289為靶向BCMA和CD19的基因修飾的CAR-T細胞產品，擬用于（1）復發/難治原發性輕鏈型淀粉樣變、（2）復發/難治膜性腎病。FKC289通過同時靶向BCMA和CD19兩種不同的表面抗原，實現對致病性漿細胞和B細胞的深度耗竭，從而抑制疾病進展，有望在漿細胞疾病和B細胞介導的自身免疫性疾病的治療中取得療效。