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2026年GLP-1賽道:口服制劑、減脂增肌、多靶點(diǎn)聯(lián)用開(kāi)啟新機(jī)遇

   時(shí)間:2026-01-09 14:51:24 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評(píng)論無(wú)障礙通道
 

隨著替爾泊肽與司美格魯肽相繼啟動(dòng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),GLP-1減肥藥市場(chǎng)正經(jīng)歷價(jià)值邏輯的深度重構(gòu)。曾經(jīng)以"減重效率"為核心的單一競(jìng)爭(zhēng)模式,在價(jià)格戰(zhàn)持續(xù)擠壓下逐漸失去優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)關(guān)注點(diǎn)正從"能否減重"轉(zhuǎn)向"如何更安全、精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)減重目標(biāo)",這一轉(zhuǎn)變?yōu)橘惖篱_(kāi)辟了新的發(fā)展路徑??诜苿┩黄平o藥限制、減脂增肌技術(shù)滿足精準(zhǔn)需求、多靶點(diǎn)聯(lián)用提升綜合療效,成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入細(xì)分化競(jìng)爭(zhēng)階段的關(guān)鍵力量。

給藥方式的革新正重塑輕癥市場(chǎng)格局。對(duì)于BMI在24-28之間的輕癥人群,注射劑型的針頭恐懼和操作繁瑣成為主要障礙??诜礼LP-1藥物通過(guò)兩條技術(shù)路線突破瓶頸:諾和諾德依托促滲劑SNAC開(kāi)發(fā)的口服司美格魯肽已全球上市,但生物利用度偏低和成本較高的問(wèn)題限制了其市場(chǎng)擴(kuò)張;禮來(lái)主導(dǎo)的小分子激動(dòng)劑路線展現(xiàn)出更大潛力,其研發(fā)的Orforglipron在III期臨床試驗(yàn)中顯示,36mg劑量組平均減重8.9kg,減重率達(dá)9.2%,較口服司美格魯肽14mg組提升73.6%。這款藥物已于2024年底提交FDA上市申請(qǐng),若獲批將直接沖擊現(xiàn)有市場(chǎng)格局。

跨國(guó)藥企通過(guò)戰(zhàn)略合作加速布局口服賽道。阿斯利康以總價(jià)超10億美元引進(jìn)誠(chéng)益生物的ECC5004,羅氏斥資30億美元收購(gòu)Carmot Therapeutics獲得CT-996,默沙東與翰森制藥達(dá)成19億美元合作開(kāi)發(fā)HS-10535,輝瑞則與復(fù)星醫(yī)藥簽署最高19.35億美元的里程碑付款協(xié)議。國(guó)內(nèi)藥企形成多點(diǎn)突破態(tài)勢(shì),恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等企業(yè)的28個(gè)在研項(xiàng)目覆蓋不同技術(shù)路徑,恒瑞HRS-7535等產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,更契合輕癥人群長(zhǎng)期管理需求。

減脂增肌技術(shù)正在破解傳統(tǒng)藥物肌肉流失的難題。約三分之一減重效果來(lái)自瘦體重?fù)p失的問(wèn)題,導(dǎo)致患者代謝下降和體重反彈風(fēng)險(xiǎn)增加。禮來(lái)通過(guò)收購(gòu)布局的ActRII抑制劑Bimagrumab,在聯(lián)合替爾泊肽的臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)治療72周減重22.1%且肌肉僅流失2.9%的突破性效果。再生元開(kāi)發(fā)的GDF-8抑制劑Trevogrumab與司美格魯肽的組合療法,可防止約50%的肌肉損失。這些進(jìn)展為肥胖合并肌肉減少癥的中老年患者和運(yùn)動(dòng)需求人群提供了新選擇,推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)從"減重?cái)?shù)量"向"質(zhì)量"升級(jí)。

多靶點(diǎn)聯(lián)用戰(zhàn)略開(kāi)啟代謝疾病治療新范式。"GLP-1+Amylin"路線通過(guò)雙重飽腹感信號(hào)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的食欲調(diào)控,諾和諾德的CagriSema復(fù)方制劑在REDEFINE 1研究中顯示22.7%的減重效果,禮來(lái)的Eloralintide與替爾泊肽聯(lián)合治療12周即實(shí)現(xiàn)11.3%體重下降。"GLP-1+FGF21"路線則針對(duì)代謝性脂肪性肝炎等復(fù)雜病癥,諾和諾德收購(gòu)的Efruxifermin成為首個(gè)在代償期肝硬化患者中顯著逆轉(zhuǎn)纖維化的在研藥物。國(guó)內(nèi)企業(yè)華東醫(yī)藥的DR10624三激動(dòng)劑、民為生物的四激動(dòng)劑等產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床階段,形成全球競(jìng)爭(zhēng)新勢(shì)力。

這場(chǎng)變革正在重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。跨國(guó)藥企憑借多靶點(diǎn)布局和聯(lián)合用藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)鞏固主導(dǎo)地位,國(guó)內(nèi)企業(yè)則通過(guò)口服制劑技術(shù)突破和細(xì)分靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)尋求差異化路徑。隨著給藥方式革新、質(zhì)量提升需求和多維協(xié)同治療的推進(jìn),能夠精準(zhǔn)解決臨床痛點(diǎn)、滿足個(gè)性化需求的企業(yè),將在價(jià)值重構(gòu)過(guò)程中占據(jù)先機(jī)。行業(yè)觀察人士指出,GLP-1賽道已進(jìn)入技術(shù)驅(qū)動(dòng)的深度競(jìng)爭(zhēng)階段,企業(yè)需要構(gòu)建涵蓋基礎(chǔ)研究、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的完整能力體系,方能在變革中贏得市場(chǎng)。

 
 
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