格隆匯1月26日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)II期研究的頂線數(shù)據(jù)。

歌禮已于近期完成一項(xiàng)評(píng)估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國(guó)多個(gè)中心開展，共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重受試者。在第13周的主要終點(diǎn)上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實(shí)現(xiàn)了5.4%、7.0%和7.7%的經(jīng)安慰劑校正后平均體重下降，體重下降具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺(tái)期。每周滴定直至目標(biāo)劑量的ASC30的嘔吐發(fā)生率約為已公布的每周滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發(fā)生率的一半。每周滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結(jié)果相當(dāng)。在ASC30用于治療肥胖或超重的II期研究中，因不良事件導(dǎo)致的總體停藥率為4.8%。

由歌禮自主研發(fā)的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動(dòng)劑，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

“將ASC30的臨床開發(fā)拓展至龐大的糖尿病治療市場(chǎng)，是合乎邏輯的下一步戰(zhàn)略，為我們提供了另一個(gè)機(jī)遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。”歌禮創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示，“我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線數(shù)據(jù)。”