格隆匯2月12日丨復星醫藥(600196.SH)公布，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局關于同意HLX15-SC(即重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射)用于多發性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后在中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該藥品的相關臨床研究。

HLX15(即重組抗CD38全人單克隆抗體)是本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥，包括皮下注射劑型HLX15-SC和靜脈注射劑型HLX15-IV，擬用于多發性骨髓瘤(MM)等治療。2024年6月，在中國男性健康受試者中開展的HLX15-IVⅠ期臨床研究已完成。