格隆匯4月15日丨軒竹生物-B(02575.HK)發布公告，集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名：安久衛?)近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)批準，開展含安奈拉唑鈉腸溶片的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌的III期臨床研究。
該研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨床試驗，計劃納入556例幽門螺桿菌陽性成人受試者，以含艾司奧美拉唑鎂的鉍劑四聯療法為對照，評價含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法連續給藥14天用于幽門螺桿菌根除治療的有效性、安全性及群體藥代動力學特征，主要終點為治療結束后第28天經13C-尿素呼氣試驗(“13C-UBT”)確認的幽門螺桿菌根除率。
