格隆匯2月5日丨恒瑞醫藥(600276.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司HR091506片的上市許可申請獲國家藥監局受理。擬定適應癥(或功能主治):用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
HR091506片是公司采用胃滯留制劑技術自主研發的、具有脈沖釋放特性的非布司他口服緩釋片劑。該產品由速釋部分和遲釋部分組成,口服后,速釋部分在胃內快速釋放達到有效血藥濃度;遲釋部分在胃內滯留持續釋放,以期實現延長有效血藥濃度維持時間,提高降尿酸達標率。截至目前,HR091506片相關項目累計研發投入約12,670萬元(未經審計)。











