格隆匯2月10日丨中國生物制藥(01177.HK)發布公告，集團自主研發的國家1類創新藥TQB2102“HER2雙抗ADC”正在開展一項“評價注射用TQB2102對比研究者選擇的化療在HER2低表達復發╱轉移性乳腺癌中有效性和安全性的隨機、開放、平行對照的III期臨床試驗(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受試者入組。
TQB2102是集團自主研發的新一代HER2雙表位雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)，通過三項核心技術創新，實現療效與安全性的優化平衡：1. 雙表位靶向設計：抗體端采用非對稱型結構設計，同時結合HER2的ECD II/IV結構域，可顯著提升對腫瘤細胞的選擇性及藥物內吞效率，從而增強抗腫瘤活性。2. 可裂解連接子：采用酶裂解型連接子，能夠高效裂解釋放毒素，并具備“旁觀者效應”，清除周邊異質性腫瘤細胞，擴大殺傷范圍。3. 優化的藥物抗體比(DAR)：DAR值穩定控制在5.8-6.0，搭配拓撲異構酶I (Topo I)抑制劑毒素，在提升療效的同時降低毒副作用。以上核心技術的結合，突破了傳統HER2單抗及單靶點ADC的局限，使TQB2102在HER2低表達腫瘤治療中展現出顯著潛力。
