格隆匯3月24日丨科倫博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司自主研發(fā)的新型靶向腫瘤相關(guān)抗原及免疫腫瘤學抗原(TAA–程序性細胞死亡配體1(PD-L1))的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(bsADC)SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準，用于治療晚期實體瘤。這是公司首個進入臨床階段的TAA-PD-L1bsADC，也是繼SKB571之後第二款進入臨床階段的用于腫瘤治療的bsADC。

作為ADC領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍者之一，公司已建立起堅實的領(lǐng)先優(yōu)勢。目前，公司自主研發(fā)的靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人類表皮生長因數(shù)受體2(HER2)ADC均已獲批上市，并展現(xiàn)出顯著的臨床療效及差異化的競爭優(yōu)勢。與此同時，公司著眼于腫瘤治療的迭代升級，持續(xù)拓展創(chuàng)新布局，構(gòu)建了涵蓋放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)、bsADC等前沿療法的多元化管線矩陣，全力推動腫瘤現(xiàn)有治療模式的突破與革新。

SKB103是公司基于專有的OptiDC?平臺研發(fā)的一款潛在同類最佳新型TAA-PD-L1bsADC。作為單一分子，SKB103在設計上有望同時實現(xiàn)腫瘤靶向遞送細胞毒載荷及腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)。在臨床前研究中，SKB103展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和安全性，其突出的腫瘤治療潛力為後續(xù)臨床開發(fā)提供了有力支撐。