2026年3月，百利天恒再度以硬核數據印證了自身的“爆品”實力。

歐洲肺癌大會（ELCC）上，iza-bren聯合PD-1抑制劑一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究結果公布：中位無進展生存期（mPFS）達8.2個月，12個月總生存率（OS率）85.7%，靶病灶縮瘤率更是實現100%。這組堪稱行業“療效最佳”的亮眼數據，瞬間引發生物醫藥領域的強烈震動。

這不僅是全球首個ADC聯合PD-1抑制劑一線治療ES-SCLC的研究結果，展現了Best?in?Class（最佳）療效數據，更關鍵的是，它讓廣泛期小細胞肺癌患者第一次有了“免化療”的選擇。

對于資本市場而言，這份數據的價值早已超越臨床研究本身：它標志著百利天恒的估值邏輯，正從“單品盈利”的線性預測，向“平臺價值”的指數級重估正式切換，2026年，正是這場估值邏輯切換的關鍵節點。

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破局：當“免化療”成為現實

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在肺癌所有分型中，小細胞肺癌（SCLC）是極具攻擊性的“頭號殺手”，兼具生長迅猛、轉移時間早、復發率高的特征；其中廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者確診時，癌細胞已擴散至雙側肺葉或遠處器官，過去三十余年，這類患者的臨床治療選擇極為有限。

目前ES-SCLC的標準一線治療方案（SOC）為含鉑化療聯合PD-1抑制劑，但該方案療效有限，有需進一步提升的空間和臨床需求且：中位無進展生存期（mPFS）約5-6個月，1年總生存率（OS）約50%-60%，意味著近四成患者確診后一年內可能離世；同時化療帶來的骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發等副作用，嚴重降低患者生活質量，臨床亟需可突破療效瓶頸、實現免化療的全新治療策略。

百利天恒此次公布的全球首個ADC聯合PD-1抑制劑一線治療ES-SCLC的II期臨床研究數據，正是對這一臨床核心困境的精準回應。該方案在療效數據上全面超越現有標準療法，優于現有的三藥/四藥聯合標準治療方案，核心優勢突出：

療效大幅突破，遠超標準療法：iza-bren聯合PD-1抑制劑的2.5mg/kg劑量組，將ES-SCLC一線治療的mPFS從標準療法的約5-6個月提升至8.2個月，1年OS率從約50%-60%躍升至85.7%，療效顯著優于現有三藥或四藥聯合標準方案，實現生存期的實質性延長。

所有患者靶病灶均縮小，ORR達85%：研究中所有入組患者的靶病灶縮瘤率達到100%，即全部患者實現靶病灶體積縮小，這一結果充分彰顯了iza-bren聯合PD-1強效縮瘤，且85%的患者均實現了深度緩解。

安全性表現優異，適配長期治療：該聯合方案因不良反應導致iza-bren的停藥率僅2.4%，肺部安全性良好，間質性肺炎（ILD）發生率低，且無≥3級事件發生，該聯合治療策略實現高療效的同時，保證了安全性。

對ES-SCLC患者而言，這一方案實現了免化療+優療效的雙重獲益，既讓患者擺脫化療副作用的困擾，又為其帶來更長久的生存期，實現了小細胞肺癌治療領域生存期與生活質量的雙重質變。

而這一為患者帶來切實臨床福祉的治療突破，價值遠不止于ES-SCLC單一癌種的診療革新，更是為“雙抗ADC+IO”的創新聯用邏輯提供了系統且堅實的臨床循證依據，也為iza-bren后續向非小細胞肺癌、食管癌、頭頸鱗癌等多個高發實體瘤拓展免疫聯合治療應用場景，筑牢了臨床研究根基、鋪平了規模化臨床推廣之路。

對于本就擁有First-in-class創新底色的iza-bren而言，此次ES-SCLC臨床研究的突破性數據，更是對其Best-in-class硬核實力的重磅印證，也讓這款藥物的“天生爆品”成色愈發醇厚、鮮明。

重塑：當“廣譜性”改寫估值邏輯

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如果說“免化療”解決了患者體驗的痛點，那么“廣譜性”則打開了iza-bren的估值天花板。

從監管進展上看，iza-bren商業化已進入沖刺階段。2025年11月，鼻咽癌治療的NDA獲得受理；2026年1月，食管鱗癌NDA再獲受理并被納入優先審評。公司預計2026年內有望實現首個適應癥獲批上市。與此同時，BMS已在海外啟動3項全球III期臨床，涵蓋一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌和經治晚期轉移性尿路上皮癌。

從臨床推進看，iza-bren正以“廣譜抗癌”的姿態全面鋪開。截至2025年底，該藥在中美兩地同步推進的臨床試驗已超過40項，覆蓋肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、卵巢癌等十余種高發實體瘤。僅在中國，就有10項III期注冊研究齊頭并進，其中7項獲突破性治療認定。2026年2月，晚期三陰性乳腺癌III期研究也達到了PFS和OS雙主要終點，成為繼鼻咽癌、食管鱗癌之后第三項達終點的III期注冊臨床。

這正是“天生爆品”的核心特質：一個藥，治多種癌。

從后線到一線，從單藥到聯合，從難治性腫瘤突破到覆蓋更多大癌種，iza-bren正在完成從“末線救星”到“一線基石”的角色躍遷。其潛在患者人群，正從百萬級向千萬級邁進。

這一廣譜性，直接驅動了市場對公司估值模型的重新審視。

過去，市場對百利天恒的估值主要錨定在iza-bren的峰值銷售額預測上，采用的是線性外推的邏輯，一個適應癥賣多少錢，再加另一個適應癥。但隨著小細胞肺癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等大癌種一線數據的陸續讀出，iza-bren的臨床潛力已呈現出“指數增長”的態勢。它不再僅是一款潛在的重磅藥物，而是驗證了“雙抗ADC+IO”聯用邏輯的底層平臺。

這一平臺價值，體現在三個維度：

第一，替代傳統化療，成為一代和二代IO的標準聯用藥物。在小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌等癌種中，iza-bren聯合PD-1已展現出超越標準療法的療效，有望逐步替代化療在聯合方案中的位置。

第二，與TKI協同，成為新一代標準療法。2025年世界肺癌大會上，iza-bren聯合奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌的數據令人振奮：客觀緩解率達到100%，所有患者均實現腫瘤縮小。這一結果有望重新定義EGFR突變NSCLC的一線治療標準。

第三，推進十余種上皮源性腫瘤的后線治療及新輔助/輔助治療。從鼻咽癌到食管鱗癌，從尿路上皮癌到卵巢癌，iza-bren已在多個癌種中驗證了其廣譜抗腫瘤活性。隨著臨床數據的持續讀出，其潛在患者人群正從百萬級向千萬級邁進。

正是基于這一平臺價值，百利天恒的估值邏輯正在發生深刻變化：從“單品盈利”的單一產品估值，向“平臺溢價”的多元價值重估切換。

公司自主研發的ADC、GNC、ARC三大技術平臺，已構建起可持續產出的創新引擎。除iza-bren外，HER2?ADC（BL-M07D1）已進入III期臨床階段，其在前期數據中已展現出區別于DS-8201的優異療效；全球首創的GNC多特異性抗體平臺已有四條管線進入臨床；ARC平臺首個候選藥物也已進入臨床階段。

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小結

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從2023年與BMS的84億美元合作，到2025年鼻咽癌、食管鱗癌NDA相繼受理，再到2026年小細胞肺癌“全球首個+免化療”數據的驚艷亮相，百利天恒iza-bren的每一步進展，都在重新定義中國創新藥在全球版圖中的位置。

“免化療”重塑腫瘤治療格局，“廣譜性”印證平臺硬核實力，百利天恒早已突破單一重磅品種的Biotech定位，手握全球入場券向國際創新藥企全速邁進。而這一發展邏輯的升級，直接推動估值錨點的根本性切換：從iza-bren單品盈利的線性預判，全面轉向公司全平臺價值與管線組合的指數級重估。

中國醫藥創新的領跑時代已至，百利天恒正站在潮頭，率先拉開平臺化估值重構的大幕，更為中國創新藥的全球價值重估寫下全新標桿。