格隆匯1月21日丨宜明昂科-B(01541.HK)宣布，公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替達(dá)派西普)用于慢性粒-單核細(xì)胞白血病(CMML)一線治療的III期臨床試驗(yàn)的104例患者招募，并預(yù)期將于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至本公告日期，董事會(huì)確認(rèn)集團(tuán)的業(yè)務(wù)營運(yùn)及臨床開發(fā)維持正常，且集團(tuán)的業(yè)務(wù)營運(yùn)及財(cái)務(wù)狀況并無重大不利變動(dòng)。

集團(tuán)的核心產(chǎn)品IMM01(替達(dá)派西普)是創(chuàng)新靶向CD47的分子。該款產(chǎn)品是中國首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替達(dá)派西普)能夠通過雙重作用機(jī)制充分激活巨噬細(xì)胞—同時(shí)通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷「別吃我」信號(hào)，并通過激活巨噬細(xì)胞的Fc-gamma(Fcγ)受體傳遞「吃我」信號(hào)。此外，IMM01(替達(dá)派西普)的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域經(jīng)過特別改造能夠避免與人體紅細(xì)胞(RBC)結(jié)合。憑藉差異化的分子設(shè)計(jì)，IMM01(替達(dá)派西普)表現(xiàn)出良好的安全性并證實(shí)其激活巨噬細(xì)胞的能力。IMM01(替達(dá)派西普)聯(lián)合阿扎胞苷進(jìn)行CMML一線治療于2023年11月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定。

集團(tuán)擁有IMM01(替達(dá)派西普)的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。截至本公告日期，就IMM01(替達(dá)派西普)而言，集團(tuán)擁有一個(gè)專利家族，其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權(quán)專利。