格隆匯1月29日丨同源康醫(yī)藥-B(02410.HK)宣布，公司在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被國家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)納入優(yōu)先審評品種名單。
經(jīng)審核，本申請符合《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評工作程序(試行)〉等三個文件的公告》(2020年第82號)有關(guān)要求，同意按優(yōu)先審評范圍「(五)符合附條件批準的藥品」納入優(yōu)先審評審批程序。
