格隆匯2月11日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公布,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單,這是瑞康曲妥珠單抗第10項獲得突破性治療認證的適應癥。
擬定適應癥(或功能主治):HER2(ERBB2)激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。公司注射用瑞康曲妥珠單抗已于2025年5月在國內獲批上市,適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。








