安圖生物(603658.SH)近日宣布,其自主研發的丙戊酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)正式獲得河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。這一成果標志著該公司在液相色譜-串聯質譜技術領域的研發能力再獲權威認可,也為臨床精準用藥提供了新的技術支撐。
作為安圖生物液相色譜-串聯質譜試劑產品線的第八款獲批產品,丙戊酸檢測試劑盒的上市進一步豐富了公司在精準醫療領域的產品布局。該技術通過高靈敏度、高特異性的檢測手段,能夠有效提升丙戊酸血藥濃度監測的準確性,為癲癇、雙相情感障礙等神經系統疾病的治療提供重要參考。
丙戊酸是一種廣泛應用于臨床的廣譜抗癲癇藥物,同時兼具情緒穩定作用,常用于治療癲癇發作、雙相情感障礙以及偏頭痛等神經系統與精神類疾病。由于患者個體差異較大,血藥濃度監測對于優化治療方案、減少不良反應具有重要意義。安圖生物此次獲批的檢測試劑盒,將為臨床醫生制定個性化用藥方案提供可靠依據。
據了解,液相色譜-串聯質譜技術因其高分辨率和精準定量能力,已成為體外診斷領域的前沿技術之一。安圖生物通過持續研發投入,已在該領域形成完整的產品矩陣,覆蓋多種臨床檢測需求。此次新產品的獲批,不僅體現了公司在技術創新方面的實力,也為提升國內精準醫療水平貢獻了力量。









