格隆匯2月16日丨石藥集團(01093.HK)宣布，集團開發的羅哌卡因長效注射液(SYH9089注射液)(「該產品」)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。

該產品可通過抑制神經細胞鈉離子通道，阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內，從而對沿神經纖維的沖動傳導產生可逆性的阻滯；亦能降低給藥頻率，滿足臨床術後的持續鎮痛需求，減少患者對阿片類藥物的依賴，避免持續鎮痛裝置感染或移位風險，從而顯著提高治療依從性及用藥安全性。依托集團的長效藥物遞送技術平臺，該產品可將單次給藥鎮痛持續時間延長至一周，有望成為中國首款鎮痛持續時間達到一周的超長效鎮痛產品。

臨床前研究顯示，該產品未見全身系統毒性或新增毒性靶器官，與市售羅哌卡因注射液相比展現出顯著的長效鎮痛優勢，具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨床適應癥為術後鎮痛。該產品臨床試驗的獲批，有望填補超長效術後鎮痛領域迫切的臨床需求，是集團在中樞神經領域的重要成果。