格隆匯2月26日丨甘李藥業(yè)(603087.SH)公布，公司及其歐洲全資子公司甘李藥業(yè)歐洲有限責(zé)任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下簡稱“甘李歐洲”）于近日收到歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）的通知，賴脯胰島素注射液（商品名：Bysumlog?，以下簡稱“賴脯胰島素”）、門冬胰島素注射液（商品名：Dazparda?，以下簡稱“門冬胰島素”）獲得EMA人用藥品委員會(huì)（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）積極意見。
CHMP 建議歐盟委員會(huì)（European Commission，EC）批準(zhǔn)賴脯胰島素作為Humalog?的生物類似藥上市，用于治療成人和兒童的糖尿??；建議批準(zhǔn)門冬胰島素作為 NovoRapid?的生物類似藥上市，用于治療成人、青少年和1 歲及以上兒童的糖尿病。預(yù)計(jì) EC 將做出最終審理決定，屆時(shí)獲批產(chǎn)品將在歐盟成員國及挪威、冰島、列支敦士登獲準(zhǔn)上市。
