近日，醫(yī)藥行業(yè)因一款新藥的臨床獲批引發(fā)廣泛討論。長春高新旗下核心子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的GenSci141軟膏獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗許可，成為全球首個針對兒童小陰莖適應(yīng)癥進(jìn)入臨床階段的專用藥物。這一消息不僅填補(bǔ)了兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域的臨床空白，更因資本市場對“東北藥茅”的關(guān)注，被戲稱為“醫(yī)藥圈的陰偉達(dá)”，熱度一度蓋過部分科技巨頭財報發(fā)布。

公告發(fā)布次日，長春高新股價直接漲停，市場情緒高漲。然而，在一片樂觀聲中，質(zhì)疑也隨之而來：在生長激素集采壓力加劇、2025年業(yè)績預(yù)告顯示凈利潤同比下滑超90%的背景下，這款新藥是真正的研發(fā)突破，還是企業(yè)為支撐估值而制造的“新故事”？

從研發(fā)時間線來看，GenSci141軟膏并非臨時上馬的項目。盡管長春高新歷年年報中未披露該藥物的臨床前信息，但2025年12月末的公告已顯示其境內(nèi)臨床試驗申請獲受理。新藥研發(fā)周期漫長，從立項到臨床前研究再到申請臨床試驗，通常需要數(shù)年時間。這意味著，該藥物的研發(fā)工作早在2025年末前就已啟動，是公司長期戰(zhàn)略布局的一部分，而非短期應(yīng)對業(yè)績壓力的產(chǎn)物。

面對生長激素業(yè)務(wù)的挑戰(zhàn)，長春高新近年來持續(xù)加大研發(fā)投入。2025年前三季度，公司研發(fā)費用同比增長超20%，達(dá)到17.33億元，營收占比提升至約18%。GenSci141軟膏的推出，或正是其創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的體現(xiàn)。該藥物瞄準(zhǔn)的兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域，與長春高新現(xiàn)有的生長激素業(yè)務(wù)高度重合，公司可復(fù)用已建立的兒科專家網(wǎng)絡(luò)、臨床渠道和商業(yè)化團(tuán)隊，降低市場導(dǎo)入成本，形成獨特的競爭優(yōu)勢。

長春高新對市場需求的精準(zhǔn)把握，是其成功的關(guān)鍵之一。過去，公司憑借生長激素產(chǎn)品，成功撬動了家長對孩子身高的焦慮——身高不足被視為影響未來競爭力的“短板”。如今，公司進(jìn)一步拓展至兒童中樞性性早熟、輔助生殖等領(lǐng)域，持續(xù)挖掘不同人群的深層需求。GenSci141軟膏的推出，正是這一策略的延續(xù)：它瞄準(zhǔn)的是中國家庭對男性生理尊嚴(yán)的終極焦慮。

在傳統(tǒng)觀念中，生殖發(fā)育問題不僅關(guān)乎傳宗接代，更涉及男性的生理尊嚴(yán)。身高不足可通過干預(yù)改善，但生理缺憾往往被視為難以彌補(bǔ)的“缺陷”。GenSci141軟膏作為目前唯一針對該適應(yīng)癥的臨床藥物，具備“孤兒藥”的典型特征：無競品、剛需強(qiáng)、患者家庭對價格敏感度低。長期無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀，讓無數(shù)家庭陷入愧疚與無助，長春高新因此找到了比生長激素更具穿透力的需求入口。

然而，這款藥物的商業(yè)化前景仍面臨挑戰(zhàn)。兒童小陰莖屬于罕見病，適齡目標(biāo)人群規(guī)模有限，加之疾病涉及隱私、家庭羞于就醫(yī)、診斷標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，真實就診率和滲透率可能進(jìn)一步降低。即便長春高新?lián)碛卸▋r權(quán)，也難以復(fù)制生長激素的百億級市場，只能作為高毛利的細(xì)分補(bǔ)充業(yè)務(wù)。

GenSci141軟膏目前僅獲批臨床，后續(xù)研發(fā)與審批仍充滿不確定性。從Ⅰ期臨床到最終上市，需依次通過Ⅱ期、Ⅲ期大規(guī)模驗證，整個周期最快也要3-5年。這意味著，該藥物短期內(nèi)難以貢獻(xiàn)利潤，更多是市場情緒的“催化劑”。

針對患者入組難度、定價策略等問題，有媒體向長春高新董秘辦發(fā)送問詢郵件，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。這款新藥能否成為長春高新的新增長點，仍需時間驗證。