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恒瑞醫藥(01276.HK):“SHR-3836注射液”獲藥物臨床試驗批準

   時間:2026-03-20 19:31:57 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發表評論無障礙通道
 

格隆匯3月20日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于SHR-3836注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

藥物名稱:SHR-3836注射液

劑型:注射劑

申請事項:臨床試驗

受理號:CXSL2501117、CXSL2501118

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2025年12月23日受理的SHR-3836注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨床試驗。

SHR-3836注射液是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物,擬用于治療多發性骨髓瘤。經查詢,目前國內外尚無同類藥上市。截至目前,SHR-3836注射液相關項目累計研發投入約3170萬元。

 
 
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