格隆匯1月30日丨天益醫(yī)療(301097.SZ)公布，公司子公司寧波天益藥業(yè)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"天益藥業(yè)")于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

天益藥業(yè)本次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的血液透析濃縮物由分為A濃縮液(以下簡(jiǎn)稱 A 液)和聯(lián)機(jī) B 干粉(以下簡(jiǎn)稱 B 粉)組成。A 液由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸和透析用水組成，B 粉由碳酸氫鈉組成。A液型號(hào)分別為 TR-YA3-01、TR-YA3-02，規(guī)格分別為 5L桶、10L桶。B 粉型號(hào)為TR-FB-LBT1，規(guī)格為 650g筒。

本次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的血液透析濃縮物采用A 液與B 粉的創(chuàng)新搭配形式，結(jié)合了液體濃縮物穩(wěn)定性好與干粉制劑靈活可調(diào)的優(yōu)點(diǎn)，能更精準(zhǔn)地滿足臨床對(duì)透析液類產(chǎn)品的個(gè)性化治療需求。該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步拓寬了公司在血液凈化領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋，充分展示了公司的技術(shù)積累和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，標(biāo)志著公司深度切入醫(yī)療器械高附加值核心耗材領(lǐng)域，豐富了公司在血液凈化領(lǐng)域的整體解決方案，有助于增強(qiáng)客戶認(rèn)可度并提升市場(chǎng)協(xié)同效應(yīng)。對(duì)鞏固及擴(kuò)大公司在血液凈化領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，進(jìn)一步提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，具有積極的意義。