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聯(lián)邦制藥(03933.HK):羅紅霉素膠囊通過藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

   時(shí)間:2026-02-09 19:36:53 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評(píng)論無障礙通道
 

格隆匯2月9日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)公布,公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司申報(bào)的羅紅霉素膠囊(規(guī)格:150mg)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

羅紅霉素膠囊是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,具有耐酸性好、抗菌譜廣、組織穿透性強(qiáng)、不良反應(yīng)發(fā)生率較低等顯著抗感染優(yōu)勢(shì)。臨床適用于治療由羅紅霉素敏感病原體導(dǎo)致的耳鼻喉、呼吸道、皮膚及軟組織、泌尿生殖道等感染。現(xiàn)時(shí)該產(chǎn)品為國家醫(yī)保目錄(二零二五年版)乙類藥品。公司為首家通過羅紅霉素膠囊劑型一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

本次獲批將進(jìn)一步有助公司鞏固抗感染領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。公司將持續(xù)致力新產(chǎn)品研發(fā),預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

 
 
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