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長春高新:子公司注射用GenSci136境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準

   時間:2026-02-09 19:47:28 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發表評論無障礙通道
 
格隆匯2月9日丨長春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業注射用GenSci136境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準,用于免疫球蛋白A腎病(IgAN)治療。該藥物為金賽藥業自主研發的治療用生物制品1類藥物,具有治療體液免疫紊亂、致病抗體為核心機制造成組織損傷的多種自身免疫性疾病的潛力。此前,該藥物用于IgAN、全身型重癥肌無力的境內生產藥品注冊臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。由于醫藥產品研發周期長、環節多,本次臨床試驗進程尚存在不確定性。
 
 
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