格隆匯2月12日｜復星醫藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關于同意HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射）用于多發性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批準。復宏漢霖擬在中國境內開展該藥品的相關臨床研究。HLX15是復星醫藥自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥，包括皮下注射劑型HLX15-SC和靜脈注射劑型HLX15-IV，擬用于多發性骨髓瘤等治療。截至2026年1月，針對HLX15的累計研發投入約為人民幣19,153萬元。根據中國相關法規要求，HLX15尚需在中國境內開展一系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后，方可上市。藥品研發及至上市是一項長期工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風險。