英矽智能（03696）近日宣布，其自主研發的口服NLRP3抑制劑ISM8969已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，正式啟動針對帕金森病治療的臨床試驗申請。這款潛在同類最佳藥物將進入I期臨床研究階段，重點評估其在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征，同時確定后續研究的推薦劑量。
ISM8969的研發依托于英矽智能自主研發的生成式化學引擎Chemistry42，通過人工智能技術完成分子發現與結構優化。臨床前研究數據顯示，該分子在多種疾病模型中表現出顯著的抗炎活性，且具備優異的安全性和有效性。尤為關鍵的是，ISM8969能夠高效穿透血腦屏障，這一特性使其在神經炎癥相關疾病的治療中展現出獨特優勢，為帕金森病等神經系統疾病提供了新的治療可能性。
基于前期研究積累的積極數據，英矽智能已將ISM8969確定為臨床前候選化合物，并針對多種神經系統疾病模型開展了全面評估。此次獲批的I期臨床試驗將系統驗證其初步安全性，為后續開發提供關鍵依據。公司表示，這一進展標志著其在炎癥及神經退行性疾病領域的重要突破，也為全球患者帶來新的治療希望。
