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康恩貝(600572.SH):子公司TFA003片獲得藥物臨床試驗批準通知書

   時間:2026-02-04 19:14:21 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評論無障礙通道
 

格隆匯2月4日丨康恩貝(600572.SH)公布,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(稱“杭州康恩貝”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的TFA003片的《藥物臨床試驗批準通知書》,杭州康恩貝申請藥物臨床試驗的TFA003片,適應(yīng)癥為糖尿病腎病,給藥途徑為口服給藥,注冊分類屬中藥2.1類和2.3類。最適用法用量待臨床試驗結(jié)束后確認。本品已開展的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)動物實驗結(jié)果表明,TFA003對于具有治療糖尿病腎病的藥效,可以顯著改善尿液與血液的腎功能指標,改善腎小球濾過及腎小管重吸收功能,改善腎臟病理形態(tài),具有開發(fā)為糖尿病腎病中藥新藥的潛力。

 
 
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