格隆匯2月9日丨華海藥業(600521.SH)公布，公司的下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司（稱“華奧泰”）及華博生物醫藥技術（上海）有限公司（稱“華博生物”，華奧泰下屬全資子公司）收到國家藥品監督管理局核準簽發的HB0056注射液項目新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。
HB0056是以抗TSLP（胸腺基質淋巴細胞生成素）人源化單克隆抗體為親本抗體，在N端連接抗IL-11（白細胞介素-11）單鏈納米抗體的雙特異性抗體，能高特異性地靶向TSLP和IL-11這兩個靶點。研究表明，TSLP在多種炎癥性皮膚病及呼吸系統疾病的發病中發揮重要作用。IL-11是一種具有多效性的細胞因子，參與多種自免疾病及腫瘤的發生和發展。TSLP和IL-11均以不同的機制參與誘導Th2（輔助型T細胞2）反應、瘙癢和特應性皮炎的發病機制，兩條通路以多種方式間接交叉，可以通過互補作用來影響該疾病的發生發展。同時阻斷TSLP和IL-11通路具有為特應性皮炎患者提供更好臨床治療療效的潛力，特別是對于中重度或易復發的特應性皮炎患者。
