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科興制藥:GB19注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

   時(shí)間:2026-02-25 19:46:29 來源:格隆匯編輯:快訊 IP:北京 發(fā)表評(píng)論無障礙通道
 
格隆匯2月25日|科興制藥(688136.SH)公告稱,全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意其自主研發(fā)的靶向BDCA2的創(chuàng)新藥物“GB19注射液”開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。GB19注射液項(xiàng)目靶向漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞表面特異性表達(dá)的BDCA2靶點(diǎn),其作用機(jī)制與現(xiàn)有靶向B細(xì)胞通路的臨床藥物存在顯著差異。本次臨床試驗(yàn)獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)對(duì)公司近期的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。若該藥品研發(fā)未來實(shí)現(xiàn)成功上市,能夠?yàn)闈M足市場(chǎng)需求提供更加多元的產(chǎn)品,有利于豐富公司產(chǎn)品布局,進(jìn)一步提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
 
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