格隆匯2月25日丨九源基因(02566.HK)宣布，集團開發的吉可親?(「該產品」)的上市申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)受理。

該產品為集團研發的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑司美格魯肽生物類似藥，按照生物藥品注冊分類3.3類申報，擬用于肥胖或超重人群的體重管理。吉可親?通過模擬內源性GLP-1激素的生理作用，發揮促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、抑制食欲及延緩胃排空等多重機制，從而改善血糖控制并實現體重管理。在已開展的Ⅲ期臨床試驗中，吉可親?在肥胖癥受試者中進行隨機、開放、陽性對照、平行設計的臨床等效性研究。研究結果顯示，其在主要療效指標(治療44周後體重較基線的變化率)及安全性方面與參照藥具有臨床等效性，展現出良好的有效性和耐受性。

吉可親?于2024年1月獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，并于2024年12月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組，目前已完成試驗，上市申請相關申報資料已遞交國家藥品審評中心進行審評。