近日，國家藥品監督管理局正式簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，批準中核海得威自主研發的注射用硼[10B]法侖進入Ⅰ期臨床試驗階段。這款由中核集團中國同輻旗下企業研發的創新藥物，將為我國腫瘤治療領域帶來新的突破。
硼中子俘獲療法（BNCT）作為國際前沿的精準放射治療技術，其核心原理在于利用硼-10化合物對癌細胞的特異性靶向作用。當載硼藥物在腫瘤組織富集后，通過中子束照射可觸發可控的核反應，在精準殺滅癌細胞的同時，最大限度減少對周圍健康組織的損傷。這種"生物導彈+核彈"的協同機制，使BNCT在腦膠質瘤、頭頸部腫瘤等難治性癌癥治療中展現出獨特優勢。
中核海得威此次獲批的注射用硼[10B]法侖，正是BNCT治療體系中的關鍵藥物。該藥物通過優化硼-10的載體結構，顯著提升了腫瘤組織的靶向富集效率。據研發團隊介紹，臨床試驗將重點評估藥物在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征，為后續抗腫瘤療效研究奠定基礎。
在藥物研發同步推進的同時，BNCT的臨床應用轉化也在加速。1月9日，由中核海得威聯合福建睿斯科、福建醫科大學附屬協和醫院共同啟動的藥械臨床合作項目正式落地。該項目將構建"藥物研發-設備制造-臨床應用"的完整產業鏈，通過產學研醫深度融合，推動BNCT技術從實驗室走向臨床應用。中核海得威作為國內核藥領域的領軍企業，其二十余年的技術積累為項目提供了堅實保障。
業內專家指出，BNCT技術的突破將重塑腫瘤治療格局。與傳統放療相比，其單次治療即可實現腫瘤細胞的精準清除，治療周期大幅縮短；與質子治療等高端放療技術相比，又具有設備成本低、適用范圍廣等優勢。隨著核心藥物和專用設備的國產化進程加快，我國有望在BNCT領域實現彎道超車，為癌癥患者提供更具性價比的治療選擇。
